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15 ottobre 2019

La FDA autorizza la commercializzazione del primo test diagnostico rapido per l’individuazione degli antigeni del virus Ebola

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato la commercializzazione di un test diagnostico rapido (RDT) per individuare gli antigeni del virus Ebola nel sangue umano proveniente da alcuni individui viventi e nei campioni di alcuni individui recentemente deceduti sospettati di essere deceduti per Ebola (saliva da cadavere). L’OraQuick Ebola Rapid Antigen è il primo test diagnostico rapido che la FDA ha autorizzato a commercializzare negli Stati Uniti per la malattia da virus Ebola (EVD). Il test fornisce una diagnosi rapida e presuntiva che deve essere confermata. Il commissario della FDA Ned Sharpless ha dichiarato che: “L’autorizzazione all’immissione in commercio fornisce un altro strumento importante nello sforzo per combattere l’Ebola, che continua ad essere una priorità del governo degli Stati Uniti che lavora con altri partner, compresa l’Organizzazione Mondiale della Sanità, per aiutare a far fronte all’attuale epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo (RDC). L’attuale epidemia nella RDC ha già ucciso migliaia di persone e le epidemie nell’Africa occidentale iniziate nel 2014 hanno causato la morte di oltre 11.000. I vaccini e le terapie in corso di sperimentazione hanno dato promettenti risultati, ma uno degli strumenti più importanti per fermare questi focolai è diagnosticare rapidamente i pazienti e promuovere una sepoltura sicura e dignitosa che diventa appunto possibile con l’esame della saliva dei cadaveri di pazienti nei quali si sospetti che la causa della morte sia legata al virus Ebola.

FDA allows marketing of first rapid diagnostic test for detecting Ebola virus antigens

FDA News Release October 10, 2019

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-allows-marketing-first-rapid-diagnostic-test-detecting-ebola-virus-antigens

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