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18 aprile 2019

La FDA continua il processo di regolamentazione per i disinfettanti da banco (OTC) per le mani

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La US Food and Drug Administration (FDA) ha diffuso il regolamento al fine di garantire che i disinfettanti da banco (OTC) per le mani siano sicuri ed efficaci. La FDA consiglia il lavaggio delle mani con sapone naturale e acqua corrente: è uno dei passi più importanti che la popolazione può adottare per evitare di ammalarsi e per prevenire la diffusione di infezioni alle altre persone. Se sapone e acqua non sono disponibili, il CDC raccomanda l’uso di un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool. Il regolamento stabilisce anche che 28 principi attivi, tra cui triclosan e benzetonio cloruro, non siano ammissibili per la valutazione da parte della FDA. Inoltre viene sottolineata la necessità di ulteriori dati su altri tre principi attivi, tra cui l’alcol etilico, che è il composto più comunemente usato nei disinfettanti per le mani, il benzalconio cloruro e l’alcol isopropilico che vengono quindi rinviati ad una successiva regolamentazione per consentire lo studio e la presentazione di ulteriori dati sulla sicurezza e sull’efficacia necessari e per stabilire se questi composti siano effettivamente sicuri ed efficaci e poter essere quindi utilizzati da tutti. Poiché la maggior parte dei disinfettanti da banco commercializzati per il lavaggio delle mani usa l’alcol etilico, come principio attivo, si ritiene che meno del 3% del mercato sarà influenzato dalla diffusione di questo regolamento. Questa norma finale si basa sulla revisione della letteratura scientifica aggiornata.

FDA issues final rule on safety and effectiveness of consumer hand sanitizers

FDA News Release April 11, 2019

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm635793.htm?utm_campaign=041119_PR_FDA%20issues%20final%20rule%20on%20consumer%20hand%20sanitizers&utm_medium=email&utm_source=Eloquapared%20statement